2019年疫苗新规解读 疫苗最新规定

《国务院关于修改　〈疫苗流通和预防接种管理条例〉　的决定》　日前公布施行。新规针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的问题，着力完善了第二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环节法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，同时加大了处罚及问责力度，发生特别严重疫苗安全事件的地区，其政府主要负责人应引咎辞职。

★以良法善治重建公众“疫苗信任”

条例的修订，背景正是山东济南非法经营疫苗系列案件。对此，相关部门的负责人在说明时毫不讳言，并称“聚焦”了其中暴露出来的“突出问题”，坚持了“问题导向”。

回看整个疫苗案件引来广泛关注时，公众的焦虑情绪背后，也有大写的“不信任”。毕竟，涉及自身与家人的安全，这样的不信任可以理解。更何况，这起案件的规模之大、涉及范围之广，也确实让人咋舌。“友谊的小船说翻就翻”，而信任的小船就更是了。因为，该案件暴露出的，是监管的漏洞，而有漏洞也就意味着，更多人可能钻空子干那些损人利己的勾当。“千里之堤，毁于蚁穴”，这句古语用在这里，再合适不过了。

类似的信任危机，这些年并不少见。当年，一些奶粉中的三聚氰胺，几乎摧毁了中国相关产业的根基，至今从海外代购奶粉，仍是不少人理所当然的选择。而食品安全领域出现的问题，也让不少人在吃东西时战战兢兢、如临如履。相比之下，疫苗是更加必不可少的基本健康产品，疫苗安全也是政府必须要提供的公共产品，决不能让公众再一次失去信任了。

从这个角度看，相对于具体的措施，政府的态度对公众而言可能更加重要。无论是*总理对疫苗案的批示，相关部门对疫苗案的处置，还是疫苗条例的大幅修改，说到底都是要重建“疫苗信任”。今年的儿童预防接种日，主题是“依法预防接种，享受健康生活”。的确，以严肃法纪、良法善治来规范疫苗的使用和监管，才能恢复公众的信任，让更多人能免于疾病，更免于焦虑。

★愿“疫苗新规”成一支公众免忧“疫苗”

每年的4月25日，是儿童预防接种宣传日，今年已经是第30届了。由于众所周知的原因，今年的儿童预防接种宣传日，显得特别具有现实意义。赶在这一天，新修改的《疫苗流通和预防接种管理条例》　公布施行，既是最好的宣传，也是最有力的宣誓，回应了社会的关切，抚慰了公众的情绪。

儿童免疫预防接种，关系下一代健康成长，涉及千家万户切身利益。在这么短的时间内，疫苗新规就修改完成并且公布施行，足以体现国家对疫苗问题的重视。因为疫苗太重要了，因为孩子伤不起，所以出现任何问题，都有可能会被成倍放大，进而超越事实判断被过度阐释。明乎此，公众反应哪怕略显过激，其实都是很正常的，关键是我们要筑牢疫苗安全的防线，不能让疫苗安全在“恶魔的抽签”之外，还继续隐藏人祸的风险。

说实话，进一步排除市场竞争，进一步强化疫苗垄断，会不会是一个好办法，还有待检验。疫苗贩子更容易被垄断消除，还是更容易被竞争消除，这是一个问题。在垄断之下，会不会进一步产生权力寻租，进而让疫苗贩子获得更大灰色空间，这是值得忧虑的。垄断会否导致二类疫苗价格高企，同样是个问题。

疫苗安全无小事，无论是生产环节的疫苗质量，还是流通环节的冷链保存，抑或接种环节的正规操作，都需要有严格的规范和严密的监管。如果说当年治理矿难最成功的经验，就是要求“矿领导必须带班与工人同时下井、升井”，那么，治理疫苗乱象最重要的手段，也应该是将包括地方政府主要负责人在内的方方面面的利益，绑定到疫苗安全之中。

★疫苗出问题,政府官员就该“陪绑”

条例特别新增条款，规定发生特别严重疫苗安全事件的地区，其政府主要负责人应引咎辞职，更是成为关注焦点。从提升监管效率的角度，落实地方政府对于疫苗安全的属地监管责任，其实是一种必然要求。一方面，疫苗安全作为一种退无可退的底线安全，各级政府再怎么重视都不为过。这一背景下，发生特别严重疫苗安全事件的地区，其政府主要负责人应引咎辞职，不过是一种最低限度的要求，是一种责任伦理的应有回归。另一方面，疫苗安全问题的出现，与地方监管部门的失察、失职甚至是渎职往往有着直接的关联。而将疫苗安全与政府主要负责人的责任相挂钩，对于监管体系的完善和监管责任的层层落实，将有不可小视的倒逼作用。

对于疫苗事件的频发，早有专家指出其与违法违规成本过低有很大关联，这其中就包括监管的失职成本。而政府的主要负责人“游离于”疫苗安全的责任追溯之外，显然不利于提升整体上的疫苗监管违规成本。而横向比较来看，此前在食安、环保以及安全生产领域，都已有“政府主要负责人应引咎辞职”的明确规定。疫苗事关未成年人的安全和社会的基础信任，更不应该也不能在这方面例外。当然，从该规定的执行和落实情况来看，显然还有提升的空间。比如对于如何界定“特别严重疫苗安全事件”，还应该合理地引入民众的“参考标准”，以确保该规定不至于被虚化。

必须承认，增设“发生特别严重疫苗安全事件的地区，政府主要负责人应引咎辞职”的规定，远不是疫苗安全保障的全部。它的关键意义，其实更多在于象征和启发，体现为激活和放大一种不容缺席的责任伦理。只有正常的责任伦理归位，责任之绳被绷紧，所谓的疫苗监管体系的优化，构建民众对于疫苗安全的信任，才能真正具备源动力。

★对疫苗的安全监管要落实到最后一公里

安全问题大于天。作为注入儿童体内的药剂，疫苗安全更是关乎下一代的健康与安全，其重要性并不亚于食品安全。

近日曝光的山东济南问题疫苗事件，暴露出我国疫苗在监管的各个层面与环节都存在一些漏洞。再加上前些年时不时曝光出问题疫苗引发的安全事故，导致公众对我国疫苗市场的监管信心不足。还曾有地方相关部门的官员这样劝导公众??要打就打进口疫苗。

让市场的问题归市场，让人性的问题归人性，让监管的问题归监管。修订当下不完善的管理制度，目的是弥补监管漏洞，提高监管水平??只有先扎好篱笆，才能亡羊补牢，才能最大程度地压缩违规违法现象存在的空间。

济南问题疫苗案件至少暴露出以下几个方面的问题：二类疫苗没有一类疫苗监管严格，没有纳入政府资源平台监管，而是比较市场化，这容易给不法分子以可乘之机;　二类疫苗的储存运输，没有建立可追溯制度;　关于问责和出现异常反应后的补偿赔偿等事宜，也没有明确的严厉的规定和要求。而“疫苗新规”就是要解决如上这些问题，通过给疫苗生产运输和存储带上紧箍咒，为婴幼儿童提供最安全的保护伞。

制度修订之后，更为关键的问题就是不打折扣地执行，让对疫苗的安全监管落实到最后一公里。各地各级卫计及防疫部门，都应该认真执行相关条款，从疫苗生产厂家到给婴幼儿童实施注射的街区卫生站，都应该加强监督管理，一旦出现问题，必须进行严肃追责，对出现不良反应的婴幼儿童及其家庭更要进行最合理的补偿。

归为一言，疫苗安全伤不起，婴幼儿童的健康与安全伤不起!